中古機 医薬品安定性試験専用恒温恒湿槽 ナガノサイエンス製、型式NST-800のご紹介

古物商許可 山梨県公安委員会許可番号 第471121800039号
アイアールシー株式会社

中古 医薬品安定性試験専用恒温恒湿槽

メーカー名

ナガノサイエンス

型式

NST-800

年式表記:2019年
仕様:
本体価格(税別、送料別)
800,000円
NST-800の在庫写真
NST-800の名盤写真
【AIによる装置概要】
本機は、医薬品の品質保証において必須となるICHガイドライン(Q1A)に準拠した安定性試験を目的として設計された専用の恒温恒湿槽です。長期保存試験(25℃/60%RH)、中間条件試験(30℃/65%RH)、加速試験(40℃/75%RH)をはじめとする厳格な環境条件を、長期間にわたり安定して維持する能力を備えています。

庫内は温度変動±0.5℃、湿度変動±3%RH以内という高精度なコントロールを実現しており、医薬品の品質評価において信頼性の高いデータ取得を可能にします。また、庫内の気流を最適化する設計が採用されており、試料への直接的な風当たりを抑えつつ、空間全体の温湿度分布を均一(±1.0℃、±5%RH以内)に保ちます。これにより、棚の配置やサンプルの置く位置による試験結果のばらつきを最小限に抑えます。

さらに、数ヶ月から数年に及ぶ無停止での連続運転を前提とした高い耐久性を持ち、温湿度異常警報や独立した過昇防止器など、貴重なサンプルを保護するためのフェールセーフ機構が充実しています。製薬業界の厳格な品質管理基準や記録の完全性(データインテグリティ)が求められる研究開発・品質管理プロセスに最適化された堅牢なモデルです。

【AIによる参考仕様】
温度設定範囲:10.0℃ ~ 60.0℃
湿度設定範囲:20.0%RH ~ 90.0%RH
温度変動:±0.5℃
湿度変動:±3.0%RH
温湿度分布精度:±1.0℃ / ±5.0%RH
有効内容積:約800 L
安全装置:独立過昇・過降温防止器、加湿器空焚き防止、漏電ブレーカー、ファン異常検知
主な対応試験:ICH Q1A(長期保存試験、中間条件試験、加速試験)

※上記は同シリーズ標準仕様に基づく参考値です。製造年式や追加オプションにより、実際の仕様や電源要件(単相/三相など)が異なる場合があります。実機の銘板や付属マニュアルも併せてご確認ください。